Agnigor, 2021

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2020г. №61100

Требования к комплектации
лекарственными препаратами и медицинскими изделиями
комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты
для оказания первичной медико-санитарной помощи и
первой помощи

Приказ Минздрава РФ от 28.10.2020 №1164н

См. Приказ Минздрава РФ от 15.02.2013 №70н

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012г. №608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, №26, ст.3526; 2016, №19, ст.1268), приказываю:

1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.

2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021г.и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра
И.Н.Каграманян

 

1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:

- личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;

- личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.

2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.

3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Противорвотные препараты
1.1.A04AA01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4мг - 2 таблетки
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины
2.1.A03BA01АтропинАтропинраствор для инъекций 1мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула
3. Адсорбирующие кишечные препараты
3.1A07BA01Активированный угольАктивированный угольтаблетки или капсулы по 250мг - 10шт.
4. Обезболивающие средства
4.1.M01AB15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула
5. Антидоты
5.1.V03ABРеактиватор холинэстеразыКарбоксимраствор для внутримышечного введения 150мг/мл, в ампуле 1мл - 1 ампула
5.2.V03AB06Натрия тиосульфатНатрия тиосульфатраствор для внутривенного введения в ампуле 300мг/мл, 10мл - 1 ампула
Медицинские изделия

п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
6.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2мл с иглой 0,6мм)3шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (10мл с иглой 0,8мм)1шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см×11,0см)4шт.

___
* Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012г. №4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012г.регистрационный №24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014г.№557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный №35201), от 7 июля 2020г.№686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020г., регистрационный №59225) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

- одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;

- комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.

4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Противорвотные препараты
1.1.A04AA01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1M01AB15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10мг - 1 таблетка

Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула

Медицинские изделия

п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
3.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2мл с иглой 0,6мм)1шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см×11,0см)1шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Противорвотные препараты
1.1.A04AA01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.M01AABНестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферраттаблетки 500мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.V03AB21Радиопротекторное средствоКалия йодидтаблетки 125мг - 1 таблетка
Медицинские изделия

п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
5.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2мл с иглой 0,6мм)1шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
6.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см×11,0см)1шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.

6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Противорвотные препараты
1.1.A04AA01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.M01AB15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферраттаблетки 500мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.V03AB21Радиопротекторное средствоКалия йодидтаблетки 125мг - 1 таблетка
5. Радиозащитные препараты
5.1.C01CAАльфа адреномиметикИндолилметиламиноэтанолтаблетки 150мг - 3 таблетки
Медицинские изделия

п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
6.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2мл с иглой 0,6мм)1шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см×11,0см)1шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.

7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Антибиотики
1.1.J01AA02Антибиотик группы тетрациклинаДоксициклинкапсулы 100мг - 2 капсулы
2. Обезболивающие средства
2.1.M01AB15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия

п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
3.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2мл с иглой 0,6мм)1шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см×11,0см)1шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Обезболивающие средства
1.1.M01AB15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл, 1мл в ампуле - 1 ампула
1.2.№07BC51Опиоидный анальгетик, частичный агонист μ-рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении κ-рецепторовБупренорфинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3мг/мл, 1мл в шприц-тюбике - 1 шприц-тюбик
Медицинские изделия

п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
2.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2мл с иглой 0,6мм)1шт.
262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
3.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см×11,0см)1шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.

9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Противорвотные препараты
1.1.A04AA01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4мг - 2 таблетки
2. Антидоты
2.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферраттаблетки, 500мг - 1 таблетка
3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
3.1.V03AB21Радиопротекторное средствоКалия йодидтаблетки 125мг - 1 таблетка

10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Антибиотики
1.1.J01CR02Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамазАмоксициллин + [Клавулановая кислота]таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг + 125мг - 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)
1.2.J01AA02Антибиотик группы тетрациклинаДоксициклинкапсулы 100мг - 2 капсулы

11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты

п/п
Код АТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияЛекарственный препаратЛекарственная форма, требуемое количество, не менее
1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
1.1.V03AB21Радиопротекторное

средство

Калия йодидтаблетки 125мг - 1 таблетка
2. Антидоты
2.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферраттаблетки, 500мг - 2 таблетки
3. Противорвотные препараты
3.1.A04AA01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4мг - 2 таблетки
4. Радиозащитные препараты
4.1.C01CAАльфа адреномиметикИндолилметиламиноэтанолтаблетки 150мг - 3 таблетки

12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:


п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделияТребуемое количество, не менее
1.182450Маска хирургическая, одноразового использованияМаска медицинская нестерильная одноразовая2шт.
367580Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.122540Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильныеПерчатки медицинские нестерильные, размером не менее M2 пары
122560Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
139350Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
185830Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
205280Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
205290Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
298450Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
320790Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
3.327410Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использованияУстройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот"1шт.
191720Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
4.210370Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использованияЖгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения1шт.
210380Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
5.150130Рулон марлевый тканый, нестерильныйБинт марлевый медицинский 7м×14см2шт.
150140Бинт марлевый тканый, стерильный
150290Лента марлевая, без антибактериальных свойств
6.223580Салфетка марлевая тканая, стерильнаяСалфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16×14см №101 уп.
7.136010Лейкопластырь кожный стандартныйЛейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2×500см1шт.
122900Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
141730Лейкопластырь кожный силиконовый
269230Лейкопластырь кожный водонепроницаемый
8.293880Одеяло спасательноеПокрывало спасательное изотермическое1шт.
9.260590Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использованияНожницы для разрезания повязок1шт.
116910Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
151740Ножницы диссекционные

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

- одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

- комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.

13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3-12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:


п/п
НаименованиеТребуемое количество, не менее
1.Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ1шт.
2.Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ1шт.

14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке*.

___
* Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016г. №78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №16, ст.1815; 2020, №29, ст.4516).

15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке*.

___
* Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016г. №46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 №1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, №1, ст.14; №43, ст.5556; 2014, №30, ст.4310; 2017, №8, ст.1233; 2018, №24, ст.3523; 2020, №12, ст.1792).

16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.

18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.

19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.